Saizen : prix, posologie, effets secondaires
Le traitement par lasomatropine n’est pas indiqué chez les patients diabétiques avec unerétinopathie proliférante active ou une rétinopathie non proliférantesévère. Unehypothyroïdie peut se développer pendant le traitement par NutropinAqet non traitée elle peut entraver la réponse optimale à NutropinAq. Lespatients doivent passer régulièrement des examens de la fonctionthyroïdienne et être traités par une hormone thyroïdienne le caséchéant. Les patients présentant une hypothyroïdie préexistante doiventêtre traités avant de commencer le traitement par NutropinAq.
L’utilisation de la somatropine favorise effectivement la croissance musculaire tout en empêchant la prise de graisse au cours du traitement. Notre organisme est connu pour synthétiser naturellement des hormones de croissance par l’intermédiaire de l’hypophyse ou glande pituitaire, la pierre angulaire du système endocrinien. Comme son nom l’indique, l’hormone de croissance humaine (ou HGH, pour Human growth hormone) a pour rôle de favoriser la reproduction cellulaire, permettant ainsi de développer rapidement les muscles et les os.
- Dans certains cas exceptionnels, ce médicament est utilisé chez l’adulte souffrant d’un déficit en hormone de croissance.
- Danstous les cas signalés, les signes et symptômes de l’hypertensionintracrânienne ont disparu après réduction de la dose de NutropinAq ouarrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
- Le traitement par la somatropine doit être poursuivi chez l’enfant et l’adolescent jusqu’à la soudure des épiphyses.
- Si sur des mesures répétées, les tauxd’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standards pourl’âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 pourra être prisen considération pour l’ajustement de la dose.
- Lasomatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d’activité d’unetumeur.
- La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d’injection afin d’éviter l’apparition d’un nodule local.
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Lediagnostic et le traitement par la somatropine doivent être réalisés etsuivis par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic etla prise en charge des patients présentant des troubles de lacroissance. Desdonnées supportives sont fournies par deux autres études au coursdesquelles les patients ont reçu une dose de 0,3 ou 0,6 mg/kg/semaine,en injection quotidienne ou trois fois par semaine, soit 0,029mg/kg/jour. Les données concernant la croissance et la taille expriméeen écart-type ont été majoritairement similaires à celles observées aucours des études pivots. Par conséquent, il faut évaluer demanière aussi précise que possible le rapport bénéfice-risque quant àla poursuite du traitement. Destumeurs (malignes ou bénignes) ont été observées lors des étudescliniques pivots et supportives ainsi que lors du programme desurveillance après la commercialisation (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). La majorité des tumeurs observées étaient des récidives d’une tumeur antérieure et des nouvelles tumeurs.
Quels effets attendre de la somatropine?
Chezles patients ayant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance, ladose recommandée pour réinstaurer le traitement est de 0,2 à 0,5mg/jour. Unessai clinique randomisé, en ouvert, mené chez des patients présentant unsyndrome de Turner (dose de 0,045 à 0,090 mg/kg/jour) a montré une tendance derisque dose-dépendant d’otites externes et d’otites moyennes. L’augmentationdes infections de l’oreille n’a pas conduit à une augmentation des opérationsde l’oreille/insertions de tube de drainage tympanique par rapport au groupeayant la plus faible dose dans l’essai. Unepartie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pourl’âge gestationnel traités par l’hormone de croissance pourraitdisparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale nesoit atteinte.
Chez lespatients traités par la somatropine, une insuffisance surrénale centrale(secondaire) non diagnostiquée auparavant peut être découverte et un traitementsubstitutif par glucocorticoïde peut être nécessaire. Chezles enfants présentant un syndrome de Turner et chez les enfants nés petitspour l’âge gestationnel, il est recommandé de mesurer le taux d’IGF-1 avantd’instaurer le traitement et par la suite de le mesurer deux fois par an. Si,sur des mesures répétées, les taux d’IGF-1 sont supérieurs à +2 DS par rapportaux normes pour l’âge et le stade pubertaire, la dose devra être diminuée afind’obtenir un taux d’IGF-1 dans les limites de la normale. Le traitement par la somatropine peut révéler la présence jusque là inconnue d’une insuffisance surrénale (secondaire) centrale nécessitant un traitement substitutif par glucocorticoïdes. La mortalité était plus élevée (41,9 % vs 19,3 %) chezles patients traités par l’hormone de croissance (doses 5,3 mg à 8mg/jour) par rapport aux patients auxquels on a administré un placebo.
La posologie de NutropinAq et le mode d’administration doivent être adaptés à chaque patient. Lesactions de la somatropine s’exercent en majorité par le biais del’IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) qui est produit dans tous lestissus de l’organisme, mais essentiellement par le foie. L’IGF-1 sefixe à plus de 90 % aux protéines liantes (IGFBP), la principaled’entre elles étant l’IGFBP-3. En général, il est recommandé d’administrer le médicament par voie sous-cutanée tous les soirs. Norditropine devra être prescrit uniquement par des médecins spécialisés dans ces indications thérapeutiques. Si une mauvaise dose est sélectionnée, la dose peut être corrigée en tournant le sélecteur de dose dans le sens inverse.
Si le traitement par l’hormone de croissanceest réinstauré, une surveillance attentive de la survenue des symptômesd’hypertension intracrânienne est nécessaire. Descas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez lesenfants atteints d’un déficit en hormone de croissance traités parsomatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans lapharmacovigilance post-commercialisation. Toutefois, aucun élément ne permet de mettre en évidenceun risque accru de leucémie en l’absence de facteurs de prédisposition, tels qu’une radiothérapie ducerveau ou de la tête. Lafréquence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée età l’âge des patients ; elle peut être inversement liée à l’âge despatients lors de l’apparition du déficit en hormone de croissance.
Chez les patients présentant une insuffisancehypophysaire et recevant un traitement substitutif standard, l’effetpotentiel du traitement par l’hormone de croissance sur la fonctionthyroïdienne doit être étroitement surveillé. Chez lespatients traités par la somatropine, une insuffisance surrénalecentrale (secondaire) non diagnostiquée auparavant peut être découverteet un traitement substitutif par glucocorticoïde peut être nécessaire. Chezles patients poursuivant un traitement par l’hormone de croissanceaprès un déficit somatotrope acquis dans l’enfance, la dose recommandéepour la réinstauration est de 0,2 – 0,5 mg par jour. La dose doit êtreprogressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propresdu patient, déterminés par le taux d’IGF-1.
N’hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique d’injection. Rétention d’eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement ou raideur des extrémités. Afind’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro delot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Hypersensibilitéà la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Ilest nécessaire de varier le site d’injection pour prévenir l’apparition delipoatrophies. Il est important que vous mettiez les aiguilles et les seringues usagées dans un conteneur spécial pour objets tranchants.
Le traitement par l’hormone de croissanceest susceptible de réduire la sensibilité à l’insuline et de diminuerla tolérance au glucose. Lasomatropine ne doit pas être utilisée en https://todocarroschile.cl/clomifen-citrate-50-mg-anfarm-hellas-smc-0128-et-2/ cas de preuve d’activité d’unetumeur. Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et touttraitement antitumoral devra être terminé avant de commencer letraitement par l’hormone de croissance. NutropinAqpouvant réduire la sensibilité à l’insuline, les patients doivent êtresurveillés afin de détecter une éventuelle intolérance au glucose.